В Кузбассе проходят доклинические испытания биопротеза клапана сердца

Биопротез клапана сердца с бесшовным способом фиксации разработан под руководством академика РАН Леонида Барбараша. Если испытания пройдут успешно, новое медицинское изделие станет первым такого рода, не только в России, но и в мировой практике в области кардиохирургии.

Как рассказали в НИИ Комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (г. Кемерово), биопротез предназначен для реоперации по типу «протез-в-протез». Это значит, что для пациентов, которым потребуется замена ранее имплантированного биологического протеза клапана сердца, операционная нагрузка при повторном хирургическом вмешательстве будет значительна уменьшена.

«Это позволит снизить риски неблагоприятных последствий на здоровье и ускорить процесс реабилитации, — уточнили в учреждении. — Чаще всего подобные реоперации показаны возрастным пациентам, для которых снижение рисков оперативного вмешательства крайне важно».

Специалисты пояснили, что перед внедрением биопротеза в клинику необходимо доказать его эффективность и безопасность. В настоящее время испытания проходят в отделе экспериментальной и клинической кардиологии НИИ КПССЗ на овцах. На сегодняшний день проведено уже три операции — все успешные.

Как отметили в пресс-службе администрации Кемеровской области, при подтверждении безопасности медицинского изделия в долгосрочном периоде соответствующий пакет документов будет направлен на регистрацию в Росздравнадзор с целью дальнейшего запуска в серийное производство.