«Наполнители» для таблеток

Почему в большинстве таблетированных медицинских препаратов содержится тальк? Ведь уже давно доказано, что он вызывает рак!

Е. Алимасова.Кемерово.

Отвечает Валентина ЦАРИКОВА, директор государственного бюджетного учреждения здравоохранения в Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

– Как правило, терапевтический эффект оказывают десятые, а то и тысячные доли грамма того или иного лекарства. Изготовить таблетки столь малой массы невозможно. Поэтому фармпроизводители используют различные вспомогательные вещества, которые позволяют придать таблеткам стабильную форму и сохранить активность основных ингредиентов в течение всего срока годности.

Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. 25.06.2012) разъясняет: «…вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства готовых лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Вспомогательные вещества являются обязательными ингредиентами почти всех лекарственных препаратов и при использовании вступают в контакт с органами и тканями организма, поэтому к ним предъявляются определенные требования:

Они не должны оказывать влияния и изменять биологическую доступность лекарственного средства;

Используемые количества должны быть биологически безвредны и биосовместимы с тканями организма, а также не оказывать аллергизирующего и токсического действий;

Вспомогательные вещества не должны оказывать отрицательного влияния на вкус, запах, цвет и др.».

Каждый фармпроизводитель разрабатывает свои технологии производства лекарств, в которые включает вспомогательные вещества. Что касается якобы канцерогенного действия талька – официальных данных по этому поводу нет. Для производства лекарств используют тальк пищевой, который зарегистрирован в качестве пищевой добавки E553b.

Если раньше нормативные документы предписывали производителям указывать на упаковке лекарственного препарата весь его состав, то сейчас указываются только основные ингредиенты. Но в любом случае беспокоиться по поводу «неправильного» состава таблеток не следует. Если препарат допущен на рынок, значит, абсолютно все его составляющие прошли клинические испытания и процедуру государственной регистрации.

Плюс контроль безопасности лекарственных средств. Он проводится в каждом субъекте Российской Федерации, и в Кузбассе тоже. Если у пациента, принимающего то или иное лекарство, отмечается побочный эффект, не указанный в аннотации, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу или самостоятельно зайти на сайт Федеральной службы Росздравнадзора и оставить там эту информацию. Можно также обратиться в наш Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств по тел. 8-(3842)- 28-96-00, электронному адресу kcenter@kemcity.ru либо на сайт www. kcenter42.ru.

Валентина АКИМОВА.