Соцсети:

В Кузбассе приступили к финальной стадии доклинических испытаний уникального биопротеза клапана сердца

19 августа 2020 | Валентина Акимова
Фото Сергея Гавриленко.

Принципиально новый протез клапана сердца был разработан в кемеровском НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, который, напомним, является участником НОЦ «Кузбасс». Научный руководитель проекта – академик РАН Леонид Барбараш.

Изделие, в основе которого лежит стентоподобная конструкция, в первую очередь ориентировано на снижение рисков открытой операции на сердце. Оно предназначено для повторной бесшовной имплантации пациентам, ранее уже перенесшим протезирование сердечного клапана, в первую очередь – пожилым.

Через 6-15 лет однажды имплантированные биопротезы приходится менять, и эти повторные операции довольно травматичны. Новую же модель можно будет устанавливать методом «протез в протез», без удаления прежнего. Это существенно сократит не только время операции, но и риски для пациента. Кемеровский биопротез станет первым изделием такого рода в области кардиохирургии не только в России, но и в мире.

Группа исследователей, трудившихся над его созданием, объединила инженерных специалистов, врачей-хирургов, производителей и ученых. Благодаря этому были учтены разносторонние аспекты: клинические, прочностные, вопросы безопасности и др.

Прежде, чем новое медицинское изделие разрешат применять у людей, оно должно пройти доклинические испытания на животных. Команда специалистов НИИ КПССЗ приступила к ним полтора года назад. Для участия в эксперименте были отобраны крупные лабораторные животные – овцы. Трем из них повторное протезирование сердечного клапана новым биопротезом было проведено ранее. Четвертую овцу ввели в эксперимент в начале августа. Все операции выполнялись в экспериментальной операционной, в условиях, максимально приближенных к вмешательствам на человеческом сердце.

К настоящему времени два животных уже выведены из эксперимента. Специалисты подтвердили надежную фиксацию и приживаемость разработанной конструкции, а также ее хорошие функциональные характеристики. В частности, в ходе оценки долговечности нового изделия было показано его безопасное функционирование в течение 200 млн циклов «открытие-закрытие». Это эквивалентно пяти годам работы в организме человека.

Завершить эксперимент планируется до конца текущего года. После чего разработка кузбасских ученых будет отправлена в Росздравнадзор РФ – для прохождения сертификации и получения допуска на проведение клинических исследований с участием человека. В дальнейшем оно будет запущено в серийное производство. Реализовывать новые биопротезы предполагается в России и странах СНГ.

Фото Сергея Гавриленко.

Другие статьи на эту тему

26 сентября

Коронавирус подтвердился еще у 141 кузбассовца, двое — умерли

В тройке лидеров по заболеваемости : Кемерово  — +31 человек, Междуреченск — +22, Новокузнецк —…

26 сентября

Сегодня кемеровчане смогут бесплатно привиться и пройти обследования

С 10.00 до 18.00 около ТРК  «Променад-2» (пр. Химиков, 39). начнет свою работу диагностический мобильный…

24 сентября

В Гурьевском и Промышленновском районах открылись новые фельдшерско-акушерские пункты

Три современных медпункта открылись в Кузбассе по нацпроекту «Здравоохранение». Новые модульные фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты…

Комментировать 0
Оставить комментарий
Как пользователь
социальной сети